Tiêu chuẩn GRAS của FDA là gì?

1. Thông tin về FDA?

FDA (Food and Drug Administration) – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Là cơ quan cao nhất chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng tại Hoa Kỳ.

Cục FDA được thành lập vào tháng 6 năm 1906. Ban đầu, cục này có tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA). Sau này, được rút gọn thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).

FDA – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

Đến hiện nay, FDA đã có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm ngay tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Từ 2008, họ mở văn phòng tại các nước khác như Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Bỉ, Anh…

2. Hoạt động chính của FDA 

FDA là cơ quan chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Vậy nên hoạt động chính của FDA là  thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải kê đơn và không cần kê đơn.

Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:

• Thực phẩm
• Thuốc lá
• Thực phẩm chức năng
• Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
• Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
• Vắc-xin
• Truyền máu
• Thiết bị y tế
• Thiết bị phát bức xạ điện từ
• Các sản phẩm liên quan đến Thú y

Ngoài ra, FDA còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và Dước phẩm như:

• Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
• Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau
• Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
• Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản

3. Tiêu chuẩn GRAS của FDA 

GRAS (Generally Recognized As Safe) – Chứng nhận An toàn tuyệt đối do FDA phê duyệt. Mọi sản phẩm muốn lưu thông trên thị trường, đặc biệt với đối tượng sử dụng là trẻ nhỏ, trẻ sơ sinh, phụ nữ có thai phải được FDA cấp giấy chứng nhận GRAS. Theo quy định của FDA, quá trình này được xem xét và đánh giá độc lập của các chuyên gia có kinh nghiệm, có trình độ và được tập huấn chuyên sâu để đánh giá sự an toàn của thành phần trong sản phẩm. 

Tiêu chuẩn GRAS của FDA 

Hiện tại, trong danh mục GRAS của FDA, chỉ có gần 500 chế phẩm được công nhận và 37 chế phẩm đang trong giai đoạn chờ xét duyệt.

Như vậy, một thành phần được chứng nhận GRAS là một thành phần đảm bảo các yêu cầu rất khắt khe về độ an toàn của FDA.

4. Một thành phần đạt chứng nhận GRAS có ý nghĩa gì?

Một thành phần muốn được chứng nhận GRAS của FDA thì phải đạt được các yêu cầu khắt khe hơn về độ an toàn so với sản phẩm chứng nhận FDA thông thường. Vậy nên, một thành phần đạt được chứng nhận GRAS có nghĩa là thành phần đó tuyệt đối an toàn cho sức khỏe và không gây tác dụng phụ kể cả đối với trẻ sơ sinh, sinh non, trẻ em, phụ nữ mang thai hoặc cho con bú…